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消毒劑檢測哪些項目才能完成產(chǎn)品備案?
發(fā)布時(shí)間:2020-02-27 點(diǎn)擊數:2196
當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻,部分地區出現消毒劑供應緊張問(wèn)題。為保障消毒劑的有效供給,國家衛健委于2020年2月4日發(fā)布國衛辦監督函(2020)99號通知文件。
一、緊急上市的醇類(lèi)消毒劑在產(chǎn)品責任單位檢測(或委托檢測)含量合格后可上市銷(xiāo)售使用,醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)?! ?
二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑,在產(chǎn)品責任單位檢測(或委托檢測)有效成分含量和pH符合相關(guān)衛生標準后,可上市銷(xiāo)售使用。84消毒液有效期限定為3個(gè)月(有穩定性檢測報告的除外)。
三、已備案上市的消毒劑,產(chǎn)品責任單位因擴大其生產(chǎn)規模而增加生產(chǎn)線(xiàn)、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的,在產(chǎn)品責任單位檢測(或委托檢測)消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛生標準后,可上市銷(xiāo)售使用?! ?
上述緊急上市消毒劑的國內生產(chǎn)企業(yè)應當取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證。在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前,應當及時(shí)向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告)。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑,在華責任單位向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(附國外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗報告)后,可先行上市銷(xiāo)售使用?! ?
上述緊急上市消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí),產(chǎn)品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》的檢驗項目進(jìn)行檢測,并按規定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后,產(chǎn)品責任單位未完成檢驗和備案的,應當立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售上述緊急上市消毒劑。有繼續生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的,應當按照原有正常程序辦理相關(guān)手續,否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規定嚴肅查處。?
石家莊指南針檢測行業(yè)積極響應國家此次部分消毒劑產(chǎn)品緊急上市的疫情需要,助力消毒產(chǎn)品緊急上市!
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