「涉水批件」化學(xué)處理劑申報材料要求及現場(chǎng)審核注意事項
對于與生活飲用水接觸的具有消毒作用的產(chǎn)品,如果該類(lèi)產(chǎn)品僅用于生活飲用水或水箱消毒,應按照現行《生活飲用水衛生監督管理辦法》作為生活飲用水化學(xué)處理劑申報涉水產(chǎn)品衛生許可批件。
化學(xué)處理劑包括哪些
(一)絮凝劑、助凝劑。
聚合氯化鋁、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁(明礬)、聚丙烯酰胺、硅酸鈉(水玻璃)及其復配產(chǎn)品。
(二)阻垢劑。
磷酸鹽類(lèi)、硅酸鹽類(lèi)及其復配產(chǎn)品。
(三)消毒劑。
次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過(guò)氧化氫。
1.申辦材料所需目錄 (一)衛生行政許可申請表; (二)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)材料; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)樣品1件。樣品應當與檢驗樣品同時(shí)采樣、同一批號。化學(xué)處理劑提交用250ml 透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上應當貼有符合《涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》要求的標簽。 其中產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)材料應當包括以下材料: (一)產(chǎn)品材料及配方; (二)產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū); (三)企業(yè)標準(進(jìn)口產(chǎn)品提交產(chǎn)品質(zhì)量標準); (四)產(chǎn)品名稱(chēng)中使用注冊商標的,還應當提供商標注冊或商標受理文件復印件 (五)工商營(yíng)業(yè)執照復印件; (六)生產(chǎn)車(chē)間平面布局圖; (七)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖; (八)生產(chǎn)設備和檢驗設備清單; (九)委托生產(chǎn)的,提交委托加工合同。 2.申請材料的一般要求
(一)提交原件1份;
(二)除檢驗報告及官方文件外,申請材料原件應當逐頁(yè)加蓋申請單位公章,國產(chǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,還應當逐頁(yè)加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章; (三)使用A4規格紙張打印,各項材料應當使用明顯標志區分; (四)應當使用中國法定計量單位; (五)申請內容應當完整、清楚,同一項目的填寫(xiě)應當一致。
3.產(chǎn)品材料及配方應當按照以下內容填報:
1.功能;
2.配方中的成份(化學(xué)名及成份比例);
3.適用范圍;
4.有效期(消毒劑應當提交穩定性試驗報告);
5.技術(shù)參數(應當說(shuō)明產(chǎn)品使用時(shí)最大投加量,以及相應的有毒有害雜質(zhì)或單體的含量)。
4.其他申報材料要求
1.生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖應當包括原料驗收至成品入庫的生產(chǎn)全過(guò)程簡(jiǎn)要文字敘述及流程圖。
2. 生產(chǎn)設備及檢驗設備清單應當注明生產(chǎn)設備和檢驗設備的名稱(chēng)、型號、數量、用途等信息。
3. 產(chǎn)品標簽(銘牌)和說(shuō)明書(shū)標注內容應當符合《涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》。
4. 企業(yè)標準(產(chǎn)品質(zhì)量標準)應當符合以下要求:
(一)應當按照GB/T 1.1《標準化工作導則第一部分:標準的結構和編寫(xiě)規則》的要求編制;
(二)標準文本應當包括規范性引用文件及分類(lèi)與命名、技術(shù)要求、試驗方法等規定,規范性引用文件應當包括國家相關(guān)衛生標準和規范。
5. 生產(chǎn)車(chē)間平面布局圖應當包括各生產(chǎn)車(chē)間、原料倉庫、成品倉庫、檢驗室等,生產(chǎn)車(chē)間內應當標注生產(chǎn)設備。不同產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間和設備應當分別標明。
5.申報材料需注意事項
1.產(chǎn)品標準:化學(xué)處理劑所用標準對于沒(méi)有衛生標準的國標需擬寫(xiě)企標;
2.消毒劑檢測項目:消毒劑需提交衛生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩定性試驗報告。
3.檢測參數應于申報資料參數保持一致。
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