化妝品標簽管理辦法

 

第一條  為加強化妝品標簽監督管理，規范化妝品標簽使用，保障消費者合法權益，根據《化妝品監督管理條例》等有關(guān)法律法規規定，制定本辦法。

第二條  在中華人民共和國境內生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標簽管理適用本辦法。

第三條  本辦法所稱(chēng)化妝品標簽，是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。

第四條  化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實(shí)性、完整性、準確性和一致性負責。

第五條  化妝品的最小銷(xiāo)售單元應當有標簽。標簽應當符合相關(guān)法律、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準和技術(shù)規范要求，標簽內容應當合法、真實(shí)、完整、準確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內容一致。

化妝品標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。

第六條  化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。

加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內容應當與原標簽相關(guān)內容對應一致。

除注冊商標之外，中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應當小于或者等于相應的規范漢字字體的字號。  

第七條  化妝品中文標簽應當至少包括以下內容:

（一）產(chǎn)品中文名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證書(shū)編號；

（二）注冊人、備案人的名稱(chēng)、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應當同時(shí)標注境內責任人的名稱(chēng)、地址；

（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，國產(chǎn)化妝品應當同時(shí)標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；

（四）產(chǎn)品執行的標準編號；

（五）全成分；

（六）凈含量；

（七）使用期限；

（八）使用方法；

（九）必要的安全警示用語(yǔ)；

（十）法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應當同時(shí)在直接接觸內容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限。

第八條  化妝品產(chǎn)品中文名稱(chēng)一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，約定俗成、習慣使用的化妝品名稱(chēng)可以省略通用名或者屬性名，商標名、通用名和屬性名應當符合下列規定要求：

（一）商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規的規定外，還應當符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規的規定。不得以商標名的形式宣稱(chēng)醫療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類(lèi)原料的用語(yǔ)作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類(lèi)原料的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該類(lèi)原料的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類(lèi)原料，相關(guān)用語(yǔ)僅作商標名使用；

（二）通用名應當準確、客觀(guān)，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明；

（三）屬性名應當表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)；

（四）不同產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標注的內容應當在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號、防曬指數、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內容；

（五）商標名、通用名或者屬性名單獨使用時(shí)符合本條上述要求，組合使用時(shí)可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。

第九條  產(chǎn)品中文名稱(chēng)應當在銷(xiāo)售包裝可視面顯著(zhù)位置標注，且至少有一處以引導語(yǔ)引出。

化妝品中文名稱(chēng)不得使用字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等進(jìn)行命名，注冊商標、表示防曬指數、色號、系列號，或者其他必須使用字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等的除外。產(chǎn)品中文名稱(chēng)中的注冊商標使用字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等的，應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面對其含義予以解釋說(shuō)明。  

特殊化妝品注冊證書(shū)編號應當是國家藥品監督管理局核發(fā)的注冊證書(shū)編號，在銷(xiāo)售包裝可視面進(jìn)行標注。

第十條  化妝品注冊人、備案人、境內責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址等相關(guān)信息，應當按照下列規定在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面進(jìn)行標注：

（一）注冊人、備案人、境內責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址，應當標注產(chǎn)品注冊證書(shū)或者備案信息載明的企業(yè)名稱(chēng)和地址，分別以相應的引導語(yǔ)引出；

（二）化妝品注冊人或者備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時(shí)，可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)” 或者“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導語(yǔ)，進(jìn)行簡(jiǎn)化標注；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址應當標注完成最后一道接觸內容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址。注冊人、備案人同時(shí)委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)完成最后一道接觸內容物的工序的，可以同時(shí)標注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，并通過(guò)代碼或者其他方式指明產(chǎn)品的具體生產(chǎn)企業(yè)；

（四）生產(chǎn)企業(yè)為境內的，還應當在企業(yè)名稱(chēng)和地址之后標注化妝品生產(chǎn)許可證編號，以相應的引導語(yǔ)引出。

第十一條  化妝品標簽應當在銷(xiāo)售包裝可視面標注產(chǎn)品執行的標準編號，以相應的引導語(yǔ)引出。

第十二條  化妝品標簽應當在銷(xiāo)售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱(chēng)，以“成分”作為引導語(yǔ)引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分的，所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語(yǔ)引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。  

以復配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的，應當以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。

第十三條  化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示，并在銷(xiāo)售包裝展示面標注。

第十四條  產(chǎn)品使用期限應當按照下列方式之一在銷(xiāo)售包裝可視面標注，并以相應的引導語(yǔ)引出：

（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應當使用漢字或者阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進(jìn)行排列標識；

（二）生產(chǎn)批號和限期使用日期。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期限時(shí)，除可以選擇上述方式標注外，還可以采用標注生產(chǎn)批號和開(kāi)封后使用期限的方式。

銷(xiāo)售包裝內含有多個(gè)獨立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨立包裝應當分別標注使用期限，銷(xiāo)售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標注；也可以分別標注單個(gè)獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

第十五條  為保證消費者正確使用，需要標注產(chǎn)品使用方法的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行標注。

第十六條  存在下列情形之一的，應當以“注意”或者“警告”作為引導語(yǔ)，在銷(xiāo)售包裝可視面標注安全警示用語(yǔ)： 

（一）法律、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準、技術(shù)規范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語(yǔ)和安全事項相關(guān)標注要求的；

（二）法律、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準、技術(shù)規范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關(guān)注意事項的；

（三）法律、行政法規、部門(mén)規章、強制性國家標準、技術(shù)規范規定其他應當標注安全警示用語(yǔ)、注意事項的。

第十七條  化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產(chǎn)品，僅需在銷(xiāo)售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證書(shū)編號、注冊人或者備案人的名稱(chēng)、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中。

具有包裝盒的小規格包裝產(chǎn)品，還應當同時(shí)在直接接觸內容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限。

第十八條  化妝品標簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內容的創(chuàng )新用語(yǔ)的，應當在相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說(shuō)明。

第十九條  化妝品標簽禁止通過(guò)下列方式標注或者宣稱(chēng)：

（一）使用醫療術(shù)語(yǔ)、醫學(xué)名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用；

（二）使用虛假、夸大、絕對化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；   

（三）利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等方式暗示醫療作用或者進(jìn)行虛假宣稱(chēng)；

（四）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語(yǔ)、機理編造概念誤導消費者；

（五）通過(guò)編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導消費者；

（六）使用虛構、偽造或者無(wú)法驗證的科研成果、統計資料、調查結果、文摘、引用語(yǔ)等信息誤導消費者；

（七）通過(guò)宣稱(chēng)所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱(chēng)的功效；

（八）使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)確認的標識、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱(chēng)及用語(yǔ)；

（九）利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫療機構、公益性機構等單位及其工作人員、聘任的專(zhuān)家的名義、形象作證明或者推薦；

（十）表示功效、安全性的斷言或者保證；

（十一）標注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì )公序良俗的內容；

（十二）法律、行政法規和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內容。

第二十條  化妝品標簽存在下列情形，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì )對消費者造成誤導的，由負責藥品監督管理的部門(mén)依照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理：

（一）文字、符號、數字的字號不規范，或者出現多字、漏字、錯別字、非規范漢字的；

（二）使用期限、凈含量的標注方式和格式不規范等的；

（三）化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

（四）化妝品成分名稱(chēng)不規范或者成分未按照配方含量的降序列出的；

（五）未按照本辦法規定使用引導語(yǔ)的；

（六）產(chǎn)品中文名稱(chēng)未在顯著(zhù)位置標注的；

（七）其他違反本辦法規定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì )對消費者造成誤導的情形。

化妝品標簽違反本辦法規定，構成《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（五）項規定情形的，依法予以處罰。

第二十一條  以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用本辦法。

第二十二條  本辦法所稱(chēng)最小銷(xiāo)售單元等名詞術(shù)語(yǔ)的含義如下：

最小銷(xiāo)售單元：以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的，將產(chǎn)品內容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費者時(shí)的最小包裝的產(chǎn)品形式。

銷(xiāo)售包裝：最小銷(xiāo)售單元的包裝。包括直接接觸內容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。

內容物：包裝容器內所裝的產(chǎn)品。

展示面：化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費者看到的任何面。

可視面：化妝品在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下，能被消費者看到的任何面。

引導語(yǔ)：用以引出標注內容的用語(yǔ)，如“產(chǎn)品名稱(chēng)”“凈含量”等。

第二十三條  本辦法自2022年5月1日起施行。

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